药明康德打造全球化CRDMO平台，迎来行业发展新机遇

在2000年，全球医药行业发展正处于火热状态，在美国先后有60多家生物技术公司集中上市，产业处在新一轮周期爆发的前夜。

同年，药明康德横空出世，发展至今已经25周年。2000年，药明康德以“赋能者”的定位出道，希望以自身的能力规模平台，帮助药企降低新药的研发门槛和成本，加速新药的开发进程。成立之初，药明康德从一间650平米的实验室起步，如今成长为一家全球化CRDMO公司，正在支持数千名客户的创新项目，加速新药好药不断问世，为患者谋福祉。

关于“全球化”和“CRDMO”这两个药明康德发展历程中的关键词，药明康德联席首席执行官陈民章博士接受了行业媒体Pharma Manufacturing主编Greg Slabodkin的采访，分享其对行业的洞见和对未来战略的思考。

逐步建成的一体化CRDMO

先说说CRDMO，这个英文缩写指的是合同研究、开发及生产组织，涵盖了新药研发的全过程支持，包括从前端新药发现与研究（R），到工艺开发（D），再到商业化生产（M），全面覆盖并无缝衔接新药研发的各个生命周期阶段。

这是药明康德20多年来一步一步建成的。陈民章博士表示，药明康德专注于质量、速度和成本，发展的战略很明确：跟随科学、跟随客户、跟随分子，“这是我们一体化CRDMO模式的核心，能够帮助我们始终立足行业前沿，不断为客户创造价值。”

科学突破日新月异，驱动着新药研发，也对能力规模提出了更高的要求。随着创新药物分子的大小和复杂性日益增加，尤其是寡核苷酸、多肽、靶向蛋白降解剂（TPD）、抗体偶联药物（ADC）等新分子的出现，新药的整体研发进程——从化学合成到生产、质量控制和满足法规要求——都需要更丰富的知识和更先进的方法。

陈民章博士指出，客户看重一体化CRDMO平台积累的大量Know-how、专业的能力和持续扩展的规模，这让药明康德能够从容应对复杂的分子挑战，并能帮助客户控制开发成本、提高效率并降低风险。

在全球建能力、扩规模

此外，历经25年的发展，药明康德已经在亚洲、欧洲和北美拥有20多个研发和生产基地，CRDMO的能力规模分布在全球各地。

陈民章博士举例介绍，在美国，圣地亚哥基地能为小分子原料药（API）和制剂提供从筛选、发现生物学、药理学、工艺研发，到GMP生产的卓越一体化服务；同时，药明康德正在特拉华州米德尔顿建设一个新的园区，专注于胶囊和片剂的临床及商业化生产、包装和测试，该基地预计将于2026年底前投入运营。

在欧洲，药明康德德国慕尼黑基地专注于早期药物发现，并提供X射线晶体学、蛋白质供应和生物物理分析方面的定制化服务；位于瑞士库威的工厂专注于制剂生产和包装，能够为后期临床和商业化规模生产提供灵活的服务。该基地预计将在2026年增加喷雾干燥能力，还将增加肠外药物生产和脂质纳米颗粒（LNP）相关能力。

在亚洲，2024年，药明康德新加坡基地开工建设，将为小分子、寡核苷酸、多肽和复杂的合成偶联药物提供原料药生产服务。该基地一期预计于2027年投入运营。

许多基地的能力规模还在跟随客户的需求而持续建设。以能够提高药物溶解度和生物利用度的喷雾干燥分散技术为例，2025年，药明康德泰兴原料药生产基地新增了一台PSD-4喷雾干燥器，进一步提升了喷雾干燥商业化生产能力；瑞士库威基地全新的喷雾干燥车间也正式破土动工，预计首台喷雾干燥设备将于2026年投入运营。

值得一提的是，药明康德在其全球各运营所在地持续优化流程，在助力研发和生产的过程中还大力推广绿色技术，例如连续化生产和酶工艺，持续提高能源利用效率，在业务运营中减少碳排放。

现如今，医药行业发展正处于蓬勃发展的时机，药明康德也将保持与客户和各方行业同仁携手合作，共同推动更可持续、更负责任的未来。

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