君实授予礼来在海外开展新冠抗体研发，计划二季度进入临床

今年3月份已进入研发的君实新冠抗体又传来新的进展。

5月4日，君实对外宣布，公司与美国礼来制药公司签署了《研发合作和许可协议》，根据协议，双方将合作研发及商业化SARS-CoV-2中和抗体（即“君实新冠抗体”，产品代号：JS016），并且，礼来制药将被授予在大中华地区（包括中国大陆、香港地区、澳门地区及台湾地区）外对君实新冠抗体开展研发活动、生产和销售的独占许可。

根据协议，礼来制药将向君实支付1000万美元首付款，并在每一个君实新冠抗体（单用或组合）实现规定的里程碑事件后，向君实支付最高2.45亿美元的里程碑款，外加该产品销售净额两位数百分比的销售分成。

君实新冠抗体是一款重组全人源单克隆中和抗体，特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域，并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。今年3月份，君实生物与中国科学院微生物研究所（下称“中科院微生物所”）共同启动开发该项目的研发。

君实方面相关负责人对第一财经记者表示，在疫情爆发之初，公司迅速启动了中和抗体研发项目以抗击新冠肺炎疫情。在两个月的时间内，公司利用自身优秀的工艺平台完成了IND（申请临床研究批件）所需的临床前研究，用于GLP毒理研究的抗体工艺开发和生产，以及临床批次的抗体GMP生产。公司和礼来制药计划于2020年第二季度在美国递交IND申请并启动临床研究。同时，公司也在积极与中国药品监督管理局药品审评中心保持密切沟通，以期在国内尽快递交IND申请。而本次与礼来制药订立协议，有利于公司在全球范围内更快地推进君实新冠抗体的临床研究。

对于礼来制药来说，这次与君实的合作，算是在新冠肺炎抗体疗法投资上的一次加码。

今年3月份，礼来公司也与另外一家AbCellera公司也达成协议，共同开发用于治疗和预防2019新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的抗体产品。彼时，礼来也宣布，将利用AbCellera公司在DARPA疾病大流行预防平台（P3）项目下研发的快速流行病反应平台，协同礼来公司在全球范围内针对治疗性抗体高效的开发、生产和分销能力。

为何药企们会如此亲睐新冠抗体药物研发？

前期，君实生物上述负责人对第一财经记者表示，中和抗体是一种可通过中和或抑制病原体（例如病毒）的生物学活性来保护细胞免受侵害的治疗性抗体。抗体疗法具备多种优势，能够同时用于治疗和预防，由于重组人源抗体对病原体具有高度的特异性，在安全性上有所保障；与痊愈病人血清相比，抗体可以通过工程化实现药物量产，从而保证临床大量应用。

4月27日，在国务院新闻办公室举行的吹风会上，中国科学院微生物研究所研究员严景华也曾介绍称，新冠的单克隆抗体，比血浆更容易生产，靶标也更明确，在疫苗出来之前，新冠抗体是很好的治疗方法。

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